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Prótesis mamarias y BIOFILMS

Escrito por Javier Cerqueiro
13 de abril de 2011 a las 11:20h

Uno de los grandes retos de la medicina actual es la fiabilidad de dispositivos médicos implantados en pacientes. Las complicaciones médicas de un implante fallido son especialmente serias en cirugía cardiovascular pero también en neurocirugía, urología, traumatología y cirugía ortopédica. Actualmente se están llevando a cabo estudios que persiguen inhibir el establecimiento de los llamados biofilms en dispositivos médicos lo cual evitará muchas complicaciones en un futuro próximo.

El implante médico más investigado en la historia de la medicina son las prótesis de mama y actualmente se consideran una opción segura en cirugía plástica mamaria donde tienen multitud de aplicaciones. Los biofilms han interesado especialmente a los investigadores y cirujanos plásticos en relación con los implantes mamarios en los últimos años.

El contacto de una bacteria con un implante mamario puede no ser reversible cuando la bacteria se encuentra suspendida en un fluido.

Algunas bacterias tienen la capacidad de producir una película de exopolisacaridos: una sustancia con la que la bacteria se adhiere fuertemente a los implantes médicos.

Se denomina biofilm a la combinación de bacterias protegidas por su cubierta de proteinas a su vez ligadas de forma irreversible a una superficie. Este estado las bacterias están contenidas en esta forma de “empalizada” y ello les confiere resistencia a antibióticos y a los mecanismos de defensa del individuo. También pueden proveerse de nutrientes del medio que las rodea y deshacerse de sustancias de deshecho a la vez que son capaces de intercambiar material genético para sobrevivir a los cambios del medio.

Los cirujanos plásticos llevamos muchos años limitando al mínimo el numero de pacientes que desarrollan una contractura capsular. Artículos científicos sobre contractura capsular a lo largo de la historia hablan de frecuencias muy dispares entre un 0,5 y 30%. Las teorías más aceptadas sobre el desarrollo de una contractura capsular incluyen como factores los hematomas, el trauma quirúrgico, el diseño de la cubierta de prótesis y su grado de impermeabilidad y la infección subclínica (sin síntomas aparentes).

En experimentos animales muy recientes con cerdos en Australia se ha demostrado que los biofilms son una de las principales causas del encapsulamiento de las prótesis mamarias, o contractura capsular. Además se han identificado que tipo de bacterias son las responsables en la formación de biofilms. La contractura capsular supone un detrimento del resultado estético, molestias psicológicas y físicas a la paciente y la necesidad de intervenciones quirúrgicas de revisión y recambio.

Estas y otras informaciones sobre BIOFILMS nos han corroborado la importancia de diseñar estrategias más exhaustivas para limitar la contaminación quirúrgica, de elegir la vía de inserción más limpia, de evitar la contaminación con bacterias que habitan el complejo areola-pezón, de usar sensiblemente antibióticos en el lavado quirúrgico y en la medicación peri-operatoria de los pacientes, entre otras medidas orientadas a limitar el riesgo.

La abdominoplastia puede mejorar casos de dolor de espalda crónico

Escrito por Javier Cerqueiro
7 de abril de 2011 a las 20:35h

El dolor de espalda es muy común entre la población. Y es frecuente por que sus factores causales también los son: los hábitos posturales, el sobrepeso, desequilibrios en tensiones musculares asociadas al stress, lesiones deportivas o laborales, los embarazos, el sedentarismo, la osteoporosis, enfermedades degenerativas de los discos y articulaciones entre las vértebras, etc

El estudio de las causas del dolor de espalda ha dado lugar al éxito en el tratamiento de sus diferentes manifestaciones: dolor sacro, lumbalgia, dolores torácicos, cervicalgias, ciática, etc Tratamientos curativos y preventivos como el Pilates, la fisioterapia terapéutica y profiláctica, la cirugía ortopédica y la neurocirugía, la corrección de la obesidad o el sobrepeso con dietas y ejercicio adecuados, todas van orientadas a producir cambios que disminuyen o muchas veces eliminan el dolor.

En tiempos recientes se empezó a sumar evidencia científica de que cambios en la anatomía muscular y fascial del abdomen pueden ser el origen de desequilibrios en las tensiones musculares que originan o agravan el dolor de espalda.

El soporte de la pared del abdomen lo constituyen músculos cuya orientación o disposición condiciona la eficacia de tal sujeción.  El abdomen podría compararse a un balón de rugby que gracias a la tensión homogenea de su pared ofrece resistencia vertical a pesos aplicados a sus extremos.

La abdominoplastia se realiza en normalmente para corregir la laxitud de los tejidos blandos que recubren la parte baja del vientre como la piel y grasa que descuelgan como un delantal tras embarazos o pérdidas grandes de peso. De forma accidental se descubrió que pacientes operados de abdominoplastia redujeron su medicación para el dolor de espalda o dejaron de padecerlo. Ya en 1988 Taranto, y posteriormente autores en revistas especializadas de cirugía plástica como Roucher, Carwell, Oneal  y recientemente en enero del 2011 Nahas, publicaron la contundente mejoría de casos de dolor crónico de espalda que no respondían a otras medidas terapéuticas. Todo cirujano plástico con experiencia en abdominoplastia ha podido ser testigo de esta relación pero la eficacia de éste modo terapéutico no es muy conocido globalmente.

Los músculos rectos abdominales se separan en los embarazos y en casos de laxitud abdominal. Su disposición se mejora en la abdominoplastia de modo que el soporte abdominal de la espalda es más eficiente y se reduce su esfuerzo muscular así como la sobrecarga esquelética de la columna vertebral. Dicho de otro modo se optimiza un equilibrio biodinámico que sería difícil de adquirir sin corregir la anatomía. Dicho esto y dado que el dolor de espalda es un transtorno multifactorial y a veces de gran complejidad no puede esperarse en absoluto que todos los casos se puedan beneficiar de éste tratamiento, no obstante la abdominoplastia y la plicatura de los rectos abdominales puede constituir parte de la solución en casos seleccionados.

Bimatoprost. Efectos y precauciones a tener en cuenta sobre un medicamento que estimula el crecimiento de las pestañas

Escrito por Javier Cerqueiro
19 de enero de 2011 a las 18:38h

Bimatoprost es el principio activo de un producto (Latisse®) recientemente aprobado en los Estados Unidos para incrementar el crecimiento de las pestañas. En las instrucciones de uso se advierte de que su aplicación debe ser exclusivamente al párpado superior.

El efecto sobre el crecimiento de las pestañas se descubrió como consecuencia de su uso para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma. Pacientes tratados por glaucoma experimentaron un mayor crecimiento de pestañas y así comenzó el interés por el producto en el terrero de la estética ocular. Los efectos sobre el crecimiento de pestañas solamente se producen mientras dura la aplicación del producto.

Nota de precaución: Según la información farmacológica y clínica disponible el medicamento puede dar lugar a efectos secundarios como dolor de cabeza; enrojecimiento de la conjuntiva, picor de ojos, inflamación corneal, erosión corneal, ardor ocular, irritación ocular, conjuntivitis alérgica, blefaritis, empeoramiento de la agudeza visual, vista cansada, alteración de la visión, edema conjuntival, sensación de cuerpo extraño, sequedad ocular, dolor ocular, fotofobia, lagrimeo, secreción ocular, oscurecimiento de las pestañas; hipertensión; enrojecimiento o picor de los párpados, pigmentación u oscurecimiento de la piel vecina a los ojos; valores anómalos de la función hepática. Puede también enmascarar el desarrollo del glaucoma y en personas con ojos claros, estos podrían volverse marrones permanentemente por un aumento de la pigmentación del iris.

El interés por el producto también creció entre pacientes con pérdida progresiva de cabello. Ya se conocen casos aislados de su efecto en incrementar el crecimiento capilar en pacientes con calvicie. De momento deberían ser considerados casos fuera de la indicación para la cual el producto fue aprobado en los Estados Unidos donde se exige que sea un médico quien lo prescriba, supervise e instruya adecuadamente a los pacientes. A día de hoy sólo podemos afirmar que después de los pertinentes estudios su uso quizá sea extendido a pacientes con calvicie donde los efectos locales sobre el ojo serían fácilmente evitables.

Entre médicos estadounidenses las opiniones son muy variadas: mientras unos son claros entusiastas por los que consideran buenos resultados obtenidos entre pacientes otros han manifestado grandes reservas por los posibles efectos secundarios declarando que raramente lo utilizarían con una finalidad cosmética.

El frasquito del preparado a la venta en Estados Unidos podría durar entre dos y tres semanas y su coste ronda los 80 dólares. Brooke Shields se ha convertido en el rostro elegido por la casa comercial para promocionarlo ¡esperemos que los ojos claros que la caracterizan no cambien de color durante la campaña!

La FDA agencia estatal responsable de los medicamentos en los Estados Unidos ha escrito una carta a la compañía farmacéutica que comercializa el producto exigiendo rigor en la información sobre el producto, el siguiente artículo explica las razones de preocupación por parte de éste organismo.

Complicaciones de rellenos permanentes con hidrogel de poliacrilamida

Escrito por Javier Cerqueiro
14 de enero de 2011 a las 12:22h

El gel de poliacrilamida (PAA) es una sustancia de relleno permanente que contiene agua en un 95-97% y polímero 3-5%. Se comercializa o ha comercializado con los nombres de Aquamid, Interfall, Outline, Formacryl, Bioformacryl, Argiform, Amazing Gel y Bio-Alcamid.

Este producto comenzó a utilizarse hacia el final de los años 80, se utilizó en Ucrania inicialmente en ajuste volumétrico de pene y después en aumento mamario y pantorrillas. En 1997 su uso se extendió a Europa y Asia. Al igual que en el caso de la silicona líquida los tejidos permanecían blandos al principio, sin embargo con el tiempo se han observado multitud de casos de asimetría, desplazamiento del material, granulomas entre otras complicaciones. En Rusia su uso no se recomendó en 2001 para su uso en la mama y en la pantorrilla.

En los últimos 5 años hemos se han publicado multitud de cuidadosos análisis sobre complicaciones secundarias al uso de poliacrilamida. Estos artículos han descrito resultados inestables, migración del producto, encapsulamiento del producto e incluso parálisis de la musculatura facial. En un congreso de cirugía plástica-estética celebrado en San Francisco (EEUU) en Agosto del 2010 cirujanos chinos han informado de 200.000. pacientes con complicaciones del hidrogel de poliacrilamida. Uno de los efectos descritos es la bio-transformación e inestabilidad del gel produciendo un cambio en el color y la estructura del gel.

El debate continua y recientemente, algunos autores se sumaban a la defensa de la seguridad del producto lo cual ha llamado fuertemente la atención de autores como Kirill Pshenisnov en Rusia. Por supuesto es posible que algunos cirujanos no hayan comprobado efectos indeseables del producto, no obstante, la experiencia, de más años, en Rusia con la poliacrilamida nos ha aportado una información privilegiada a la hora de relativizar las ventajas en inconvenientes del producto. El cirujano plástico ruso Pshenisnov ha analizado complicaciones en 169 pacientes tratadas de aumento mamario con PAA, muchas de éstas pacientes han requerido extensas cirugías para retirar el producto y de reconstrucción. Sus conclusiones han sido tajantes: el gel de poliacrilamida debería de ser prohibido a nivel mundial especialmente en la mama, la pantorrilla y en aumento de pene.

En España, muchos cirujanos plásticos hemos podido atender a pacientes con complicaciones por uso de poliacrilamida. En labios y rostro, cuando el producto produce granulomas la situación requiere a menudo de múltiples episodios de extracción con cirugía. Una pequeña cantidad de sustancia puede dar lugar a un abultamiento inflamatorio que debuta meses después de haber retirado producto de otras zonas. Una cirugía relativamente común es la reducción de labios excesivos, frecuentemente como consecuencia de rellenos excesivos en el pasado. Estas cirugías se realizan normalmente con anestesia local.

Con el fin de controlar el riesgo, es necesario insistir en informarse bien antes de elegir un tratamiento inyectable para aumentar cualquier zona corporal o facial, especialmente cuando contamos con alternativas. Sustancias que al contrario de la poliacrilamida cuentan con un “track-record” indicativo de niveles altos de seguridad después de muchos años de uso.

Por primera vez una estadística mundial sobre cirugía plástica-estética

Escrito por Javier Cerqueiro
8 de enero de 2011 a las 14:15h

La sociedad internacional de cirugía plástica estética ISAPS ha publicado los resultados de la primera estadística global llevada a cabo en los 25 primeros países del mundo en número de procedimientos en nuestra especialidad, lo cual representa el 75% de la actividad mundial. Para su ejecución se seleccionó una empresa independiente liderada por Scott Hackworth, con más de 15 años de experiencia en investigación sobre la evolución y tendencias de la cirugía plástica-estética.

Tendencias geográficas:

Por orden, los países con mayor número de procedimientos quirúrgicos y no quirúrgicos realizados por cirujanos plásticos titulados son:

1. Estados Unidos

2. China

3. Brasil

4. India

5. Méjico

6. Japón

7. Corea del sur

8. Alemania

9. Turquía

10. España

11. Argentina

12. Rusia

13. Italia

14. Francia

15. Canadá

16. Taiwán

17. Reino Unido

18. Colombia

19. Grecia

20. Tailandia

21. Australia

22. Venezuela

23. Arabia Saudí

24. Holanda

25. Portugal

Tipos de procedimientos:

Entre los procedimientos quirúrgicos encabeza la lista la liposucción 18,8% seguida por aumento mamario 17%, blefaroplastia (párpados) 13,5%, rinoplastia (nariz) 9,4% y abdominoplastia (corrección de abdomen) 7,3%.

Se ha apreciado un incremento en el número de procedimientos no quirúrgicos (Botox o Disport 35%, inyecciones de ácido hialurónico 32%, depilación láser 13.1%, injerto de grasa autóloga 5.9% y tratamiento IPL 4.4%).

En el mundo se estima un total de 31000 cirujanos plásticos.

Estadísticas de cirugía plástica-estética en España

Escrito por Javier Cerqueiro
31 de diciembre de 2010 a las 13:07h

La sociedad española de cirugía plástica, reparadora y estética (SECPRE) ha realizado un estudio entre centros sanitarios de nuestro país para determinar mediante una encuesta la situación actual de la especialidad.

La coyuntura económica actual ha afectado al número de procedimientos de cirugía plástica-estética en España. En general ha experimentado un descenso medio del 26,6% en el año 2009. El 46,7% estimó un descenso de hasta un 25%, el 44,4% de entre el 25 y 50%, un 6,7% del entre 51 y 75% y un 2,2% de centros experimentaron un descenso superior al 75%.

Las intervenciones más realizadas fueron:

1.- Cirugía facial 41,6% : párpados, nariz, orejas, lifting facial, dermoabrasión, láser de resurfacing, relleno de grasa – lipoestructura, cirugía de lóbulos seniles, minilifting, peeling profundo, lifting de cuello, cirugía del labio y otros implantes y rellenos faciales.

2.- Cirugía mamaria con 28,8% de procedimientos : aumento, elevación y reducción mamaria.

3.- Liposucción 19,1%.

4.- Cirugías corporales 5,7% (abdominoplastia, cirugía bariátrica, aumento de gluteo, lifting de brazos, lifting de muslos, aumento de gemelos

5.- Otros procedimientos 4,9%.

Una de las conclusiones que se desprende del estudio es que la población española en los últimos años en conjunto ha incrementado la demanda de cirugías plásticas pero no en la medida que se había reflejado en muchos medios. El incremento no ha sido desmedido sino un ajuste de la demanda a las posibilidades técnicas cada vez más conocidas que ofrece la cirugía plástica-estética. Estos tratamientos son demandados para solucionar problemas reales de la vida diaria de las personas parte de cuyo origen reside en el aspecto facial o corporal.

La liposucción superficial, una forma de liposucción menos invasiva.

Escrito por Javier Cerqueiro
3 de noviembre de 2010 a las 18:35h

Grasa localizada en cintura, especialmente resistente a las dietas.

La grasa localizada en cintura es en ocasiones especialmente resistente a las dietas.

En la lucha contra el sobrepeso existe una creciente población de personas que una vez han hecho ese esfuerzo dietético se han quedado con un volumen de grasa residual en zonas localizadas. Estas zonas son especialmente resistentes a los ajustes alimentarios incluso combinados al ejercicio físico. Estos depósitos especialmente “obcecados” en permanecer son habitualmente la región lumbar o parte baja de la espalda, el bajo vientre, las caderas en la mujer, la zona pectoral en el hombre, etc.

La liposucción superficial se presenta como una opción eficaz que limita las complicaciones en éstos pacientes, éste método consiste en retirar eficazmente los depósitos más superficiales de grasa con menor alteración de las cápas profundas. La técnica de liposucción superficial permite una mayor retracción de la piel que la técnicas tradicionales de liposucción. No se ofrece con esta técnica una solución inmediata para pacientes con sobrepeso, más bien se reserva a pacientes en un peso más o menos cercano a su peso normal pero con afectación de zonas resistentes.

La técnica de liposucción superficial está especialmente indicada en pacientes con esos característicos depósitos grasos en la cintura. Habitualmente se realiza con sedación y anestesia epidural o local y se aplica una prenda compresiva cuyo uso se recomienda durante el mayor tiempo posible en las cuatro a seis semanas que suceden a la intervención.

La primera paciente con implantes mamarios de silicona 46 años después

Escrito por Javier Cerqueiro
5 de julio de 2010 a las 12:42h

Para situarnos historicamente el primer aumento de pecho de la historia ha sido atribuido a Czemy de Heidelberg – Alemania en 1895, quien transplantó un lipoma (tumor benigno de grasa) del tronco de una paciente a sus mamas, el resultado no fue el esperado ya que la materia grasa transplantada carecía de riego sanguineo. Después se intentaron muchas modalidades de aumento de mama a base de la inyección de sustancias de diversos orígenes.

En 1961 la paciente de Baytown (Texas) que hoy tiene 78 años consultó con Dr. Gerow para retirar un tatuaje con dermoabrasión de la parte superior de sus mamas y para realizarse una corrección de orejas soplillo, procedimientos que se realizaron con éxito. El Dr. Gerow mencionó la existencia de un nuevo implante mamario mejor que cualquiera hasta aquella época. Este dispositivo consistía en un envoltorio de silicona conteniendo gel de silicona. La paciente, que en principio no mostró interés por el procedimiento decidió finalemente someterse al nuevo procedimiento, operación que tuvo lugar en el Jefferson Davis Hospital de Houston, Texas y fue realizada por los Dres. Frank Gerow y Thomas Cronin.

Han pasado 46 años desde su intervención en 1962, los implantes parecen estár en posicion retro muscular. Su caso ha sido descrito en la publicación oficial de la sociedad americana de cirugía plástica en su edición de Junio 2010.

La paciente se encuentra bien, se manifiesta satisfecha con su intervención aunque reconoce que en los últimos 7 años aprecia un considerable descolgamiento mamario bajo la posición de sus implantes. Este caso, al margen del interés histórico, nos ilustra la evolución de un implante mamario. En su caso se produjo un endurecimiento del tejido que rodea la prótesis (encapsulamiento) y una posible rotura intracapsular (la silicona permanece en el lugar anatómico original aunque el envoltorio alrededor del gel se haya roto). La paciente que ha sido analizada en detalle no presenta ningún efecto negativo soble su salud secundario a su intervencion. El hecho de que el tejido de la mama descienda por delante de una prótesis intacta justifica en ocasiones la intervención de mastopexia o elevación mamaria, operación realizada en pacientes con o sin prótesis mamarias.

La media de revisiones de implante mamario en la actualidad se situa en los 15 años después del procedimiento inicial, y muchas pacientes como la del caso descrito no presentan problemas clínicos durante décadas. Las mejoras  tecnologicas han dado lugar a prótesis muy superiores a las portadas 46 años en la paciente descrita, con mayor resistencia a la rotura y que inducen con menor frecuencia encapsulamiento.

Injertar grasa para aumentar volumen, un tratamiento versátil.

Escrito por Javier Cerqueiro
17 de junio de 2010 a las 0:04h

En estos primeros 10 años de siglo 21 el injerto graso se ha consolidado como una opción irrenunciable en los tratamientos de cirugía plástica. La grasa de depósitos localizados del propio individuo puede ser utilizada en otras partes del cuerpo con fines reconstructivos y estéticos. Esencialmente consiste en hacer una LIPOSUCCION de una zona con grasa “sobrante” e introducir la misma grasa procesada en zonas con DEFECTO DE VOLUMEN.  La técnica y los instrumentos utilizados se han refinado y es posible producir cambios mucho más predecibles que el pasado.

SHARON STONE. PROBABLE EFECTO FACIAL DE INJERTO GRASO - LIPOESTRUCTURA.

SHARON STONE. PROBABLE EFECTO FACIAL DE INJERTO GRASO - LIPOESTRUCTURA.

Típicas zonas tratadas:

   MEJILLAS Y PARPADOS: rejuvenecimiento del párpado inferior y corrección del vaciamiento de las mejillas.

– AUMENTO MAMARIO: cuando hay suficientes zonas de exceso en otras partes del cuerpo se puede considerar el aumento de pecho con grasa propia.

– ASIMETRIAS faciales y corporales.

– GLUTEOS: defectos de contorno en glúteos, cicatrices hundidas tras inyecciones en la infancia, opción de aumento glúteo (si existe suficiente grasa en otra zona donante).

– PECTUS EXCAVATUM: corrección de una concavidad o hundimiento congénito en el centro del tórax (pared anterior).

– En ocasiones se pueden corregir o mejorar defectos de volumen tras poliomielitis (ejemplo: pantorrillas)

 VENTAJAS:

– No es posible el rechazo inmunológico pues es un injerto del propio individuo.

– Adaptabilidad del tamaño. Se aplican fragmentos grasos de distintos tamaños según la zona a corregir.

– Sin infección o encapsulamiento. En la zona receptora no se infecta ni encapsula cuando ya se ha vascularizado.

– Contiene células madre pluripotenciales que, según en que zona se injerten, regeneran tejido.

– Sólo se realizan incisiones tan pequeñas que en la mayoría de los casos las cicatrices son prácticamente imperceptibles.

PRINCIPALES LIMITACIONES:

 Zonas radiadas o especialmente atróficas y con presencia de tejido cicatricial son más resistentes al injerto: en éstas puede ser preciso aumentar la concentración de células madre lo cual precisa de un procedimiento más largo y complejo.

– Necesidad de zonas de exceso graso disponible: No todos los pacientes disponen de una zona con suficiente grasa donante.

– Pérdida parcial del injerto:  la grasa implantada puede no sobrevivir en una proporción importante si no recibe suficiente aporte de riego sanguíneo  se puede perder entre un 30 y un 80 % del volumen inicial.

– Limitación del volumen a implantar dependiendo de la zona receptora. Puede requerir varios procedimientos ya que no es posible implantar un gran volumen de grasa en una zona pequeña.

– En la operación de injerto se puede originar un hinchazón o edema que si ocurre en zonas expuestas precisa de una convalecencia.

En definitiva: en cirugía plástica estamos ante una era de volumen y tratamientos celulares y el injerto graso es una opción cada vez más atractiva para una variedad de tratamientos que antes sólo eran posibles con implantes o retirando tejidos de otras zonas con consiguientes cicatrices.

Sobre la suspension de una marca de implantes PIP

Escrito por Javier Cerqueiro
28 de abril de 2010 a las 9:07h

La agencia española del medicamento (AEM) ha notificado la retirada en Francia de un tipo de implante que fabricaba la marca Poly Implant Prothese. Según se indica en la nota los pacientes no corren riesgos diferentes cualitativamente a los pacientes tratados con otras prótesis autorizadas. Se recomienda, sin embargo, su identificación y seguimiento dado que se observó un mayor índice de roturas e inflamación locales en éste grupo de pacientes. Indicar que yo individualmente, no he utilizado éste tipo de implantes en ninguna de mis pacientes. Los pacientes que no saben si sus prótesis son de la marca Poly Implant Prothese pueden encontrar dicha información en el certificado de la prótesis o contactar con su cirujano original.

Adjunto la información literal arrojada por la AEM:

Suspensión de las prótesis mamarias de gel de silicona POLY IMPLANT
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS ha sido informada el 30 de marzo de 2010 por las autoridades sanitarias francesas, a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios, de la suspensión de la puesta en el mercado, distribución, exportación y utilización de las prótesis mamarias de gel de silicona POLY IMPLANT, fabricadas por la empresa francesa POLY IMPLANT PROTHESE.
De acuerdo con el comunicado de las autoridades francesas, los implantes estaban siendo fabricados con un gel de silicona diferente del que había sido objeto de evaluación por el organismo notificado correspondiente,  lo que pone en duda las  garantías de estas prótesis. Las autoridades francesas habían recibido un aumento de las notificaciones de incidentes de rotura y complicaciones con estos implantes.
Según las informaciones iniciales, el tipo de complicaciones observadas es el mismo que las descritas y conocidas con cualquier prótesis mamaria, sin embargo hay un mayor número de roturas y de casos de inflamaciones locales.
Estas prótesis han sido distribuidas en España a través de la filial española de dicha empresa, POLY IMPLANT ESPAÑA, que cesó su actividad en Diciembre de 2009, por lo que han sido implantadas en pacientes españoles.
A pesar del cese de actividad de la compañía distribuidora el pasado mes de diciembre, estas prótesis podrían seguir estando actualmente disponibles por lo que los centros y profesionales sanitarios que puedan disponer de estas prótesis deben cesar de forma inmediata su implantación.
De igual manera, deberá procederse a localizar a las personas portadoras  a través de la  historia clínica y la tarjeta de implantación,  con el fin de acordar una cita de seguimiento clínico y valorar el estado  de sus implantes. Se recomienda reforzar el  seguimiento médico mediante ecografías anuales.
Se recuerda que están  disponibles los formularios para la notificación de incidentes adversos al Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios en la  página web de esta Agencia:
http://www.aemps.es/actividad/pschb/vigilancia/vigProfesionales/home.htm
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios